《JJF（闽）1158-2024快速核酸检测仪校准规范》解读强调关键步骤，旨在提升核酸检测准确性与效率，规范涵盖校准方法、设备要求、操作流程等，为快速核酸检测提供可靠依据。
随着新冠疫情在全球范围内的广泛传播，快速核酸检测仪在防控疫情中扮演了不可或缺的角色，为了保障核酸检测结果的精确性和可信度，我国福建省质量技术监督局正式发布了《快速核酸检测仪校准规范》（编号：JJF（闽）1158-2024），本文将深入解读该规范,旨在帮助相关人员全面理解其重要性及具体实施方法。
规范背景
快速核酸检测仪作为公共卫生检测的关键设备，其检测结果的准确性直接关系到疫情防控的效果，在实际操作中，设备本身、环境条件、操作人员等多重因素均可能引发检测误差，为确保检测设备性能的卓越和数据的可靠性,定期对快速核酸检测仪进行校准显得尤为必要。
校准范围
该规范适用于福建省行政区域内使用的各类快速核酸检测仪，包括但不限于实时荧光定量PCR仪、化学发光免疫分析仪等。
校准方法
- 校准仪器：采用标准品、质控品或校准品对快速核酸检测仪进行校准。
- 校准项目：涵盖仪器的基本参数、检测灵敏度、特异性、线性范围、重复性等多项指标。
- 校准步骤：
- 准备工作：检查仪器是否处于正常工作状态，准备校准所需的标准品、质控品或校准品。
- 校准操作：严格遵循仪器操作手册进行校准,并详细记录校准数据。
- 数据比对：将校准数据与标准值进行对比,评估仪器性能是否达标。
- 校准结果评价：根据比对结果，对仪器性能进行全面评估，若性能不达标,则需进行维修或更换。
校准周期
快速核酸检测仪的校准周期通常为6个月,特殊情况下可根据实际情况进行调整。
规范实施
- 仪器管理：使用单位应严格按照规范要求，定期对快速核酸检测仪进行校准,确保仪器性能的稳定性。
- 人员培训：使用单位应对操作人员进行规范操作和校准知识的培训,提升检测人员的专业素质。
- 数据管理：建立快速核酸检测仪校准档案，详细记录校准过程和结果,便于追踪和查询。
《快速核酸检测仪校准规范》（JJF（闽）1158-2024）的颁布，为我国快速核酸检测仪的校准工作提供了强有力的依据，通过规范化的校准流程，可以显著提升检测设备的性能和数据可靠性，为疫情防控提供坚实的保障，各单位应高度重视并认真执行该规范，确保核酸检测工作的顺利进行,共同筑牢疫情防控的坚固防线。
